�(dāng)今社�(huì),隨著科�(xué)技�(shù)的不斷�(jìn)�,越�(lái)越多的現(xiàn)��(yī)療器�得到了飛速發(fā)展,特別是直接與人體相接觸的電子儀�,除了對(duì)儀器本身性能的要求越�(lái)越高外之外,�(duì)人體安全方面的考慮也越�(lái)越備受關(guān)�。例如:心臟穿刺�(jiān)視器、超聲波、母嬰監(jiān)�(hù)儀、嬰兒保溫儀、生命監(jiān)�(hù)儀等一些與人體緊密接觸的儀器,也就是說(shuō)病人使用儀器時(shí)不能�?yàn)槭褂脙x器而對(duì)人體造成有觸電或者其他方面的任何危險(xiǎn)�
�(yī)療電子,與其他定位于大眾市場(chǎng)及在乎成本的消費(fèi)電子和其它低�(jià)�(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的電子和功率電子不�,醫(yī)療電子要遵守的規(guī)則多得多。如果設(shè)�(jì)人員�(fù)�(zé)系統(tǒng)功率�(shè)�(jì),針�(duì)系統(tǒng)功率電源部分首先要考慮的問(wèn)題是:購(gòu)買還是制造有�(guān)的解決方案。由于醫(yī)療電子產(chǎn)量一般相�(duì)較低,設(shè)�(jì)人員必須考慮�(gòu)買或自制的問(wèn)�。醫(yī)療電子的�(shè)�(jì)人員很少考慮自己�(shè)�(jì)離線功率電源。因?yàn)檫@類特殊的�(shè)�(jì)和測(cè)試所需的投資與最終的�(chǎn)量規(guī)模不相配,設(shè)備制造商�(huì)�(fā)�(xiàn)�(chǎn)品的�(chǎn)量難于或不可能分?jǐn)傇O(shè)�(jì)階段付出的投�。所�,向已經(jīng)擁有相應(yīng)�(shè)�(jì)能力和測(cè)試技�(shù)的公司直接購(gòu)買功率電源更合算�
在商�(yè)�(yīng)用設(shè)�(jì)中,如果�(zhì)量有保證�(shí),人們很容易在貨比三家后直接選中�(jià)格的電源�(chǎn)品。這�(gè)�(shí)�,價(jià)格但“過(guò)得去”的�(chǎn)品往往是贏�,而的�(chǎn)品卻不受歡迎。這對(duì)那些很快就被廢棄或不需要維修的一次性電子產(chǎn)品倒是�(méi)什么不�,但如果�(shè)�(jì)人員隨便選一�(gè)這樣電源�(lái)用到�(yī)療系�(tǒng)中會(huì)有何�(fēng)�(xiǎn)�?�(yī)療電子的�(jià)值都很高,需要完成一些關(guān)鍵的任務(wù)。假如醫(yī)療系�(tǒng)�(fā)生故�,其后果絕不只是�(cuò)�(guò)了一�(chǎng)比賽或者搭�(cuò)了一趟車那么�(jiǎn)�。醫(yī)療設(shè)備的正常�(yùn)作生死攸�(guān),特別是�(yī)療設(shè)備的電源,都必須符合安全、漏�、EMI-RFI輻射和防�(hù)方面的相�(guān)�(guī)定。這些�(biāo)�(zhǔn)及相�(guān)的安全規(guī)范構(gòu)成了一整套�(yán)格的�(guī)范性要�。用于這類要求�(yán)格的�(yīng)用系�(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合�(yán)格規(guī)范,以防止病人和�(yī)�(wù)人員觸電。EMC也是�(gè)�(guān)鍵問(wèn)�,包括在如何減少電磁輻射和如何防�(hù)電磁輻射兩�(gè)方面。因�,對(duì)�(yī)用電源的�(shè)�(jì)而言,的必須是產(chǎn)品的�(zhì)量與可靠��
通常�(shè)�(jì)人員�(duì)商用電源與醫(yī)療電源混淆不�,而面向大眾市�(chǎng)制造各種低�(jià)電源的廠家可能將這些商用電源不作改動(dòng)就作為醫(yī)用電源銷�。對(duì)�,購(gòu)買者必須小�,因?yàn)樨潏D便宜而選中這樣的電源產(chǎn)品會(huì)釀成可怕的后果。所�,設(shè)�(jì)人員需要了解相�(guān)的規(guī)定和法規(guī)
漏電流是�(jīng)保護(hù)接地�(dǎo)體流到地的電流。在不接地的情況�,如果有�(dǎo)電通路(如人�)存在,該電流可從�(dǎo)電部件或非導(dǎo)電部件的表面流到�。安全接地導(dǎo)體中始終都存在外�(lái)電流。通常,醫(yī)用電源的漏電流上限是普通電源的十分之一�
IEC601�(biāo)�(zhǔn)的所有電源漏電流指標(biāo)�(yuǎn)比非�(yī)療用電源�(yán)�。其中技�(shù)指標(biāo)就定義了幾種不同的也是最�(guān)鍵的漏電�,如�(duì)地漏電流(沿接地體流入�)和外殼漏電流(通過(guò)病人從外殼流入地)。IEC601�(biāo)�(zhǔn)中針�(duì)如下三種主要類型�(shè)備電源的漏電流做了不同定義:
B類:不與病人身體接觸的設(shè)�,如激光治療儀;
BF類:與病人身體接觸的�(shè)�,如超聲�、各種監(jiān)視器(包括EGC�(shè)�)以及手術(shù)�(tái);
CF類:與病人心臟接觸的�(shè)�,如心臟穿刺�(jiān)視器�
人們通常�(huì)誤解以為這些�(shè)備類型的漏電流指�(biāo)不同。事�(shí)�,這幾類設(shè)備的允許漏電流是相同�。北美的指標(biāo)要求比歐洲EN60601-1�(guī)定的允許漏電流更�(yán)格些。例如,歐洲允許0.5mA,而美�(guó)和加拿大只允�0.3mA。因�,醫(yī)療設(shè)備設(shè)�(jì)人員需注意其產(chǎn)品將�(huì)銷售到哪�(gè)地區(qū)�
而B(niǎo)F或CF類設(shè)�(俗稱“接觸人體”的�(shè)�)還要求采取額外的絕緣措施,使病人與地、信�(hào)端口和電源輸出絕�。這是為了在設(shè)備發(fā)生意外故障時(shí)保護(hù)病人,以及使病人身上的漏電流保持在標(biāo)�(zhǔn)�(guī)定的限度�(nèi)。這種絕緣也可通過(guò)最終設(shè)備的其它部分�(shí)�(xiàn),如有足夠絕緣性能的塑料探針或套管。但在需要對(duì)病人通電的應(yīng)用場(chǎng)合,處理方法之一是采用符合IEC601-1�(biāo)�(zhǔn)的AC/DC電源�(duì)一�(gè)或多�(gè)隔離DC/DC�(zhuǎn)換器供電,即又加第二�(jí)絕緣保護(hù)。所以必需仔細(xì)選擇DC /DC�(zhuǎn)換器,以確保能達(dá)到絕緣要�。由于醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常都要直接與病人連接,而且�(huì)通過(guò)皮膚甚至皮下連接形成�(dǎo)電通路,因此漏電流必須盡可能為�,絕緣必須可�,且不得有潛行電��
安全與隔離同樣是商用電源與醫(yī)用電源的一�(gè)重大差別,這對(duì)接受治療的病人及使用�(shè)備的�(yī)�(wù)人員的觸電等安全保證相關(guān)。雖然人的皮膚算是�(gè)較好的絕緣體,可是一旦有非常小的交流電流施加到心臟上,就可能�(dǎo)致心臟肌肉纖維性顫�(dòng)和神�(jīng)肌肉損傷。所以涉及到病人的環(huán)境設(shè)�,任何可能與病人接觸的部分其電流必須�(yán)格限制在40Hz-70Hz�(nèi)�
�(yī)療器械應(yīng)用所需的保�(hù)�(jí)別與�(shè)備和病人的接近程度相�(guān)。對(duì)�(yī)療系�(tǒng)供電�(lái)�(shuō),絕緣和保護(hù)指標(biāo)有三�(gè)安全�(jí)�。首先,所有離線電源都必須滿足EN60950�(biāo)�(zhǔn)中的基本安全要求。此�,要靠近病人的醫(yī)用電源還要符合IEC601-1�(biāo)�(zhǔn)。而接觸病人的�(shè)備除了滿足以�2�(gè)要求外,還需要有額外的隔離屏障來(lái)保護(hù)。還有在市電中斷�(shí),醫(yī)院的備用�(fā)電機(jī)要幾秒或幾分鐘后才能供電,因此,許多�(yī)用電源和使用這種電源的設(shè)備都需要通過(guò)UPS系統(tǒng)接力供電。因而,電源的輸入波形可能會(huì)改變,不再是理想的正弦波。所以,還需要在電源前端外接一�(gè)�(yī)用變壓器�(lái)�(jìn)一步提高安全級(jí)�。直接用到病人身上的�(shè)備必須滿足所有這些參數(shù)的絕緣技�(shù)指標(biāo)�
維庫(kù)電子通,電子知識(shí),一查百��
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