它是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀,用于快�、準確的物料鑒定。具備同類產品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特�。QC經理可以快�、準確的得到物料鑒定結果——通常需要的時間不到30�。同時這種高效的解決方�,使用戶能夠快速開�(fā)方法,并使原輔料更快的通過驗證�(huán)節(jié)放行至生產環(huán)節(jié)。除此之�,設計符合當前藥品生產精益管理(cGMP)和21CFRPart11的嚴格要��
符合人體工學的便攜式可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑒定,并立即得到結果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡�、快�、安全和高效�
取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程,更無需其它任何耗材,只需按一個鍵即可在幾秒鐘內給出結�。的激光可以穿透制藥領域常用的容器和包�,大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成�。也無需待檢區(qū)的潔凈室,甚至可以對高效力藥物活性成分(APls)進行鑒定�
手持式設�
不到1.8公斤的重量使得可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所�
實時投料
內置DecisionEngine分析軟件,對于給定的物料可以�30秒內給出一個明確的“通過/失敗”的結論,以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定,使得精益生產中的實時投料得以實��
快速創(chuàng)建過�
僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方�,而免去了其它常規(guī)分析技術所需要的費時、費力、昂貴的方法�(chuàng)建過��
堅固耐用
符合軍用標準對于堅固性的要求,包括跌�,沖�,振動和極端溫度下使用的要求�
分析結果
當測量完成后,即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結果,同時允許管理員增加其他需要的附加信息�
如果物料和期望的內容不一致,可選的搜索模式允許管理員進入化學物質庫搜索并確定未知的化學物��
符合�(guī)范體�
符合21CFRPart11的要求,同時擁有UL和CE的證�。其內置的自我診斷功�,可以在測量前對設備進行系統(tǒng)的檢�,使其滿足NIST和ASTM的標準要��
分析費用
會很快的影響和改變原有的操作方式,達到節(jié)省時間和降低管理費用的目�。待檢區(qū)的減少或者徹底去除使得需要的倉庫空間大大降低,同時快速的物料鑒定使得準時配送(JIT)得以實�。對于原輔料的鑒�,給出實時的是否合格的結論,而不像傳�(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期,而且無需任何試劑或其它耗材�
拉曼光譜范圍 |
250 cm � 2875 cm |
光譜分辨� |
7 � 10.5 cm(脈沖半高峰寬) |
激光(激�(fā)波長� |
785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm線寬 |
激光輸出功� |
自動調節(jié)�300 mW或更� |
光學系統(tǒng) |
數值孔� = 0.33�18 mm工作距離�0.2mm-2.5mm光斑大小 |
曝光時間 |
自動模式(最�100ms� |
測量附件 |
小瓶適配�、片劑適配器、延長光纖探� |
電子記錄和簽� |
符合21 CFR part 11的要� |
電池 |
7.4 V可充電鋰電池�>5小時�25� |
外部電源 |
外部電源適配�100-240 VAC 50/60 Hz |
重量 |
< 1.8 kg |
尺寸 |
30 cm × 15 cm × 7.6 cm |
工作溫度 |
-20� - 40� |
支持的條碼系�(tǒng) |
多數的線性碼和二維碼 |
來料鑒定
中間體和最終產品的鑒定
生產過程的問題排�
假藥的甄�
維庫電子通,電子知識,一查百��
已收錄詞�153979�